投稿日 2022年9月28日 | 最終更新 2023年4月24日
知念実希人 小説家・医師@MIKITO_777ゾコーバの経緯
2022/09/03 10:33:05
・塩野義、数百億の補助金を得てゾコーバを開発
・第2相治験に失敗
・甘利氏等、与党政治家達がなぜかゾコーバを激推しだす
・塩野義、なぜか早期承認申請
・承認審議会で『効いてねえ。なめてんのか?』と承認却下… https://t.co/atMsADQ2FS
塩野義製薬は新型コロナ治療薬「ゾコーバ」の治験の速報結果を公表しました。オミクロン型に特徴的な5症状が消えるまでの時間を短縮できることを確認。緊急承認見送りの主因とされ、焦点となっていた症状改善効果を示したとしています。https://t.co/zHYEktiabN
— 日経関西 (@nikkeikansai) September 28, 2022
塩野義:軽症/中等症COVID-19へのゾコーバの第3相試験で主要評価項目達成。オミクロンに特徴的な5症状の消失時間中央値が実薬投与群167.9時間、偽薬群192.2時間と約1日短縮 (p=0.04)。塩野義の執念実り今後承認が予測されるが、「1日短縮」では日本以外で使用が広がるか疑問。https://t.co/w1X8xxoEeR pic.twitter.com/I3knOjkbvx
— BiotechMania (@BiotechMania) September 28, 2022
塩野義のゾコーバの第3相の結果が速報で出ましたね。
— 知念実希人 小説家・医師 (@MIKITO_777) September 28, 2022
臨床症状について有意差が出て、24時間ほど早い改善が確認されたそうです。
これなら、承認されるのではないでしょうか?
ただ、併用禁忌薬が多いし、重症化予防効果は確認されていないので実際に使うかは微妙かな……https://t.co/5JgHAruhY3
最初からこうやって第3相の結果を待って、有意差が確認されたら承認申請すれば誰も文句言わなかっただろうに……
— 知念実希人 小説家・医師 (@MIKITO_777) September 28, 2022
ただ、パキロビッドの代わりになるような薬ではないので、承認されても使いどころが分からない……
塩野義の経口内服薬の第3相試験の結果が出ましたね。
— 手を洗う救急医Taka (@mph_for_doctors) September 28, 2022
プラセボと比較して症状消失までの時間が約24時間短縮されたとのこと。
承認審査はこれからですが、順当に行けば承認されるのではないかと思います。https://t.co/moAd1szqFX
このデータでゾコーバは承認されると思います。
— EARLのコロナツイート (@EARL_COVID19_tw) September 28, 2022
症状消失までの時間の中央値がゾコーバ投与群で167.9時間、プラセボ群では192.2時間ですので、有症状期間を約1日短縮。タミフル等と同じような効果ですね。問題は薬物相互作用が多すぎる点で、高齢者や基礎疾患がある方には使いづらいです。
塩野義の薬。多くの方が思い描くような"特効薬"かはともかくとして、国民の恐怖の感情を抑える効果はありそうです。
— 小松菜(医学生) (@Komatsuna_2022) September 28, 2022
しかし大型垢の塩野義批判はすごかった。訴えられかねないようなのも正直ありましたよね。大企業にはそういう担当もいるはずですが。
塩野義に誹謗中傷紛いのことをツイートしてた医師って偽物か虚言癖がある方なんじゃないかな
— キートン (@jkeytoon) September 28, 2022
自分はよく分からなかったらノーコメントだったよ。普通はそうだと思うけどね
塩野義のゾコーバ、禁忌が多く、パキロビッドと同じくらいの価格だとtest-to-treat的に使うのは絶望的かな。
— スーザン小林(サタンお嬢様部) (@SuzanneK23) September 28, 2022
最初から3相の結果を出してくれていれば…などと言う人は、制度自体を認めない、あるいは意図しているところを理解していないのかな、と。そういうインフルエンサーの教育から始めないと緊急承認制度の運用は無理です(騒いじゃうから)。
— ペン二郎 (@morilyn1123) September 28, 2022
塩野義は制度に沿って動いただけで、むしろ振り回されたのでは。 https://t.co/4Y3ZxUGZk9
ようやくゾコーバのP3のトップラインデータが公表され、見事に主要評価項目を達成したと。
— Yoshi Yonemitsu MD PhD (@yoshipatho) September 28, 2022
塩野義さんの執念の成功に、拍手を送りたい。
しかし途中ゴタゴタしたのは本当に良くなく、本来はこの結果を粛々と待てば良かった。
そうすれば叩かれずに済んだのに…
その意味では、少し残念。 https://t.co/A4ww6l8jvb
ほんとこれ。
— るな@株と医療ニュースメモ (@Luna11053) September 28, 2022
ただ塩野義さんが変なことで過剰に叩かれていたり、変なとこに突っ込まれてたのは、確かに散見されてましたね。IRBとか。 https://t.co/2OOdOdvXe5
ゾコーバ承認されそうだけど使いどころ難しいな 薬学生の勉強材料としてはこの上なく有用だけど…
— あああ3.0 (@gasteronger) September 28, 2022
ゾフルーザのこととか、ロビーで100万人分購入が確定してるとか、水飴のほうがましとか、嘘情報や私怨を交えて断定口調で批判してた医クラがいましたからね。今回の結果を受けてもパキロビッドがあるとかネガティブな発信してるしね。
— opp (@oppekepe7) September 28, 2022
ウイルス量が下がるのは使いやすい。パキロビッドはウイルス量が下がってもバイデンのように再度増加する例がある。免疫抑制剤投与中のある患者はレムデシビルなどを使っても10日後の抗原定量が入院時の8700から25700に増加。ゾコーバが欲しかった。
— pwdhang (@pwdhang) September 28, 2022